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项目名称 机械猎头项目
招聘企业 国内知名制药公司 猎头职位 生产技术经理
工作地点 烟台 推荐人数 10人
职位年薪 45万 项目周期 17天
发布时间 2017-02-14 13:20
岗位职责 1、 根据产品转移需要,参与Ⅱ期临床或相关阶段的工艺开发和放大工作,结合工艺产业化要求, 对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施,确保新产品从研发到生产 的顺利转移; 2、 负责组建新产品转移项目组,制定项目转移计划并组织实施; 3、 组织和管理产品技术转移相关活动。适时组织所有相关部门(包括研发、生产、质量、工程、 EHS、采购、财务等)定期召开技术转移专题会议,明确各部门在产品转移中的职责,并进行及 时的信息交换; 4、 负责组织与产品转移相关的技术培训,确保新产品向大生产转移的顺利实施; 5、 实时了解所负责产品的试生产状况,并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进, 对所负责产品进行前期工艺、技术管理; 6、 指导生产车间编写或回顾相关的 SOP以及生产核心技术文件和报告,包括生产批记录、清洗记 录、工艺验证报告和风险分析文件等; 7、 协助 QA 部门实施与产品、工艺相关的偏差调查,同时作为所负责产品的工艺专家,协助生产 车间完成欧盟、FDA等相关的国际认证、审计工作; 8、 与 EHS、工程等部门保持密切合作,进行工艺风险分析,采取必要措施确保工艺安全、减少废 弃物排放; 9、 公司安排的其它工作。
任职要求 1、 教育背景:硕士及以上学历,药学、生物、化学相关专业;
2、 语言要求:流利的英语交流表达能力;
3、 工作经历:8年以上制药企业工作经验,其中 3年以上研发工作经验,5年以上生产工艺、质量工作经验;
4、 必备知识&技能:具备丰富的制剂技术转移经验,主持过至少一个面向国际市场的药品的技术 转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,熟悉注册法规和国际 GMP 法 规 ;
5、 基本素质:正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越;
6、 其他能力:具有全局观,具备出色的项目管理能力、影响力、良好的跨部门沟通协作能力,优 秀的组织、计划和执行力;
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